КОЛМЕ (COLME) 60 МГ/МЛ

КОЛМЕ 60 МГ/МЛ Фаэс Фарма С.А. Испания, Лаб. Витория С.А., Португалия / COLME 60 MG/ML Faes Farma, S.A. Spain, Laboratorios Vitoria S.A., Portugal

Неофициальное название препарата Colmе – Цианамид. Препарат применяется для лечения и профилактики хронической формы алкоголизма. Его действие основано на увеличение концентрации в крови ацетальдегида (метаболита этилового спирта). Ацетальдегид в повышенных дозах способен вызывать неприятное самочувствие пациента: головокружение, тошноту, повышенную потливость, покраснение кожи лица, одышку и усиленное сердцебиение). В отличие от Дисульфирама, действие препарата Colmе проявляется в течение часа после приема и длится 12 часов. Колме не обладает гипотензивным действием.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ КОЛМЕ

Состав
Действующее вещество – цианамид 0,9 г, вспомогательные – вода для инъекций, натрия ацетат, сорбиновая кислота и ледяная кислота уксусная.

Форма выпуска

капли для приема внутрь 60 мг/мл; ампула темного стекла 15 мл с флаконом-дозатором, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 4, пачка картонная 1;
капли для приема внутрь 60 мг/мл; ампула темного стекла 15 мл с флаконом-дозатором, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 1, пачка картонная 1;

Описание фармакологического действия

Ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, участвующую в метаболизме этилового спирта.
Способствует увеличению концентрации метаболита этилового спирта — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку и т.п.), которые делают неприятным употребление алкоголя, что приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.
Сенсибилизирующее действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45–60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем действие дисульфирама. Также в отличие от дисульфирама цианамид не обладает гипотензивным эффектом.

Показания к применению

Хронический алкоголизм (лечение и профилактика рецидивов).

Противопоказания к применению

- повышенная индивидуальная чувствительность;
- тяжелые сердечные заболевания;
- заболевания дыхательных путей и почек (со сниженной функцией);
- тяжелые заболевания печени;
- беременность;
- период грудного вскармливания.

Побочные действия

Прием препарата сопровождается хорошим самочувствием, если не употребляется алкоголь. Иногда возможны усталость, сонливость, кожные высыпания, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.
Реакция на алкоголь: при одновременном применении с алкоголем проявляются следующие симптомы: выраженная гиперемия кожных покровов, «пульсация» в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В более тяжелых случаях — рвота, снижение АД, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества принятого алкоголя.

Способ применения
Колме назначается врачом после проведения всестороннего обследования. Пациента предупреждают о последствиях проводимой терапии и возможности возникновения осложнений.
Препарат принимается вовнутрь по 12-25 капель дважды в сутки. Интервал приема Колме составляет 12 часов. Принимается препарат по индивидуально подобранной врачом схеме.
Для правильной дозировки используется вложенный флакон с капельницей, в который переливается препарат после вскрытия ампулы.
Колме принимается с любой жидкостью, за исключением горячих напитков и алкоголя.

Передозировка

Симптомы: не описаны, возможно усиление побочного действия.
Лечение (в случае приема слишком больших доз препарата): промывание желудка, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций печени, дыхания и сердечно-сосудистой системы. Следует контролировать показатель гематокрита, в случае необходимости — перелить кровь.

Взаимодействия с другими препаратами

Эффект усиливают ингибиторы ацетальдегиддегидрогеназы (метронидазол, изониазид, фенитоин, и др.), совместного назначения с ними следует избегать. Нельзя назначать одновременно с дисульфирамом или ранее 10 дней после его отмены. Несовместим с препаратами альдегидной природы (параальдегид, производные хлорала).

Меры предосторожности при приеме

Лечение следует назначать после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях. Реакция на алкоголь может быть вызвана употреблением алкогольсодержащих продуктов (медикаментов и пищи). Лечение следует начинать не ранее чем через 12 ч после последнего приема алкоголя. С осторожностью назначают больным с гипертиреозом, сахарным диабетом, эпилепсией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями почек. При длительном приеме следует не реже 1 раза в полгода контролировать функцию щитовидной железы.

Особые указания при приеме

Для дозирования следует разбить ампулу, содержащую раствор препарата, вылить содержимое во флакон, вложенный в упаковку, и надеть на флакон-капельницу. Флакон следует держать плотно закрытым.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

24 мес.

Производитель

Фаэс Фарма С.А. Испания, Лаб. Витория С.А., Португалия.