РЕБЕТОЛ (REBETOL) 200 МГ 140 КАПС

Ребетол 200 мг 140 капсул Шеринг-Плау Централ Ист (Швейцария) / Rebеtol 200 mg 140 caps Schering-Plough Central East (Switzerland)

Ребетол — антивирусный продукт для исцеления тяжелой формы инфекции, вызванной респираторно-синцитиальным микробом, вирусным гепатитом C, а еще рядом вирусных болезней. Rebetol деятелен в форме метаболита, который содержит структуру, схожую с пуриновым нуклеотидом. Рибавирин владеет антивирусной энергичностью в отношении нескольких ДНК- и РНК-содержащих микробов.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Ребетолa

Показания к применению

Ребетол назначают взрослым и детям старше 3 лет с хроническим гепатитом, вызванным С вирусом, исключительно в составе комбинированного лечения с ИФ альфа-2b или его пегилированным аналогом.

Взрослым больным, не получавшим ранее альфа-ИФ, назначают Ребетол с ИФ альфа-2b при условии ненарушенной почечной функции с повышенным уровнем АлАТ и высоким сывороточным HVC-РНК. Допускается применение Ребетола у лиц с компенсированным циррозом печени с наличием или без сопутствующей ВИЧ инфекции.

Подросткам и детям старше 3 лет, не получавшим ранее альфа-2b ИФ, назначают Ребетол с ИФ альфа-2b при отсутствии декомпенсированной печеночной недостаточности и выявлении в плазме HVC-РНК.

Ребетол назначают больным уже получавшим ранее альфа-2b ИФ с положительным клиническим эффектом на предшествующую комбинированную терапию, но с рецидивом. Также Ребетол применяют у лиц при неэффективности предшествующей монотерапии альфа-2b ИФ (пегилированным его аналогом) либо в комбинации с рибаверином.

Способ применения

Капсулы Ребетола принимают per os дважды в день во время еды для лучшего всасывания. Суточное количество препарата рассчитывают исходя из фактической массы тела больного. Терапию препаратом проводит опытный специалист комбинированно с ИФ альфа-2b или пегилированным его аналогом.

Пациентам с массой тела менее 65 кг назначают по 800 мг Ребетола за сутки, при фактическом весе больного 65–80 кг прибегают к дозировке 1000 мг за сутки, при этом 2 капсулы принимают утром, оставшиеся 3 –вечером. По 6 капсул Ребетола принимают пациента, масса тела которых находится в пределах 80–105 кг, при весе больного более 105 кг рекомендуемое суточное количество Ребетола – 7 капсул, из них 3 принимают в утренние часы, оставшиеся 4 – вечером.

Комбинированная терапия Ребетолом и пегилированным ИФ альфа-2b

Пациентам, инфицированным ВГС 1-го генотипа, при неизменном уровне HCV-PHK в случае неадекватного вирусологического эффекта спустя 1–3 месяца лечения рекомендовано прекратить лечение Ребетолом, так как вероятность положительного клинического ответа низкая.

При достижении положительного вирусологического ответа в течение 3-месячной терапии Ребетолом следует продолжить лечение еще в течение 9 месяцев.

При снижении количества HCV-PHK у пациентов с ВГС минимально на 2 отметки по сравнению с предыдущим периодом рекомендовано продолжать терапию Ребетолом до 48 недель в общей сложности, при условии динамического серологического контроля уровня HCV-PHK. В случае очередного повышения концентрации HCV-PHK Ребетол отменяют.

При 2 и 3 генотипе у лиц, страдающих ВГС, продолжительность терапии Ребетолом в общем составляет 24 недели. Исключение составляют больные с сопутствующей ВИЧ-инфекцией, когда лечение проводят в течение 48 недель.

Пациентам, инфицированным 4 генотипом вируса С гепатита, проводят терапию Ребетолом в течение 48 недель.

Продолжительность терапии Ребетолом у детей и подростков такая же, как у взрослых, и зависит от генотипа вируса инфицировавшего больного.

В зависимости от данных лабораторного исследования проводят коррекцию дозировки Ребетола и пегилированного ИФ альфа-2b:

– при выявлении падения уровня Нb<10 г/дл уменьшают количество принимаемого Ребетола, в случае дальнейшего снижения его до уровня <8,5 г/дл прекращают терапию обоими препаратами;

– у лиц с патологией ССС при условии стабильного течения заболевания к коррекции дозировки прибегают, если уровень Нb снизился на 2 г/дл в продолжение 4 недель любого периода терапии;

– при лейкопении менее 1,5•109/л уменьшают количество принимаемого пегилированного ИФ альфа-2b, в случае падения уровня лейкоцитов до 1•109/л терапию вовсе прекращают;

– при нейтропении менее 0,75•109/л уменьшают количество принимаемого пегилированного ИФ альфа-2b, в случае падения уровня нейтрофилов до 0,5•109/л терапию вовсе прекращают;

– при тромбоцитопении менее 50•109/л у взрослых и 70•109/л у детей уменьшают количество принимаемого пегилированного ИФ альфа-2b, в случае падения уровня тромбоцитов до 25•109/л и 50•109/л в соответствующих возрастных группах терапию вовсе прекращают;

– комбинированное лечение отменяют при росте уровня прямого билирубина в 2,5 раза от ВГН;

– повышение непрямого билирубина более>5 мг/дл в ходе терапии Ребетолом и пегилированным ИФ альфа-2b – показание к отмене Ребетола. В случае дальнейшего роста данного лабораторного показателя в течение 4 недель свыше >4 мг/дл у взрослых и >5 мг/дл у детей терапию отменяют совсем;

– при КК <50 мл/мин комбинированную терапию Ребетолом прекращают до стабилизации уровня КК;

– в случае роста количества креатинина>2,0 мг/дл терапию обоими препаратами также прекращают;

– рост активности печеночных трансаминаз при терапии Ребетолом и пегилированным ИФ альфа-2b более чем в 2 раза от исходных значений, либо превышающих ВГН >10 – показание к отмене комбинированного лечения.

Снижение суточной дозировки Ребетола взрослым впервые назначают на 200 мг, пациентам, принимающим 1400 мг средства, – на 400 мг. При сохраняющихся побочных реакциях в ответ на применение Ребетола его дозировку снижают еще на 200 мг/сут.

Детям и подросткам, получающим Ребетол наряду с пегилированным ИФ альфа-2b, суточное количество Ребетола снижают до 12 мг/кг/сут. массы тела, в последующем в случае необходимости – до 8 мг/кг/сут. массы тела.

Детям и подросткам, получающим Ребетол наряду с ИФ альфа-2b, суточное количество Ребетола снижают до 7,5 мг/кг/сут. массы тела.

Противопоказания

Ребетол не применяют у пациентов с выявленной гиперчувствительностью к рибаверину.

Использование Ребетола в составе комбинированной терапии запрещено у лиц с декомпенсированным циррозом и тяжелой печеночной дисфункцией.

Препарат не назначают пациентам с гемоглобинопатиями, имеющим в анамнезе какие-либо аутоиммунные заболевания, в т.ч. идиопатический гепатит.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре вдали от детей. Не замораживать.

Производитель: